ما هو رمز UDI
تعريف الجهاز الفريد، UDI، المختصر باسم UDI، هو نظام ترميز معترف به عالمياً مصمم لتوفير معرف رقمي فريد لكل جهاز طبي.رمز UDI لا يمكن أن يحدد النموذج فقط، تاريخ الإنتاج والمنتج وغيرها من المعلومات الخاصة بالأجهزة الطبية، ولكن أيضًا يمكن استفسارها وتتبعها من خلال قاعدة بيانات موحدة دوليًا، وبالتالي تحسين سلامة الأجهزة الطبية،الحد من مخاطر السلامة الناجمة عن الاستخدام المتكرر، وتوفير أساس تقني لربط الأنظمة الطبية العالمية
1.
هيكل تكوين رمز UDI
يتكون رمز UDI من جزأين: معرف الجهاز (DI) ومعرف الإنتاج (PI)
تعريف المنتج (DI): رمز فريد محدد لمواصفات معينة، ونموذج، وتعبئة الأجهزة الطبية. يستخدم لتحديد المعلومات مثل المواصفات، والنماذج، والمجموعات،أو أرقام تسلسلية للأجهزة الطبيةيمكن أن يكون DI بمثابة "كلمة مفتاحية الوصول" لتخزين المعلومات في قاعدة البيانات التي تحدد بشكل فريد الأجهزة الطبية. وهي تتكون من أرقام ، بما في ذلك رمز التعبئة ،رمز تعريف المصنع، رمز البند المنتج، ومجموع التحقق
2.
هوية الإنتاج (PI): معلومات تتعلق بعملية إنتاج الأجهزة الطبية، بما في ذلك تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية، ومجموعة الإنتاج، والرقم التسلسلي، الخ.يمكن صياغة PI وفقًا لاحتياجات التطبيق الفعلية واستخدامها مع DI
2.
سيناريوهات تطبيق رمز UDI
رموز UDI تلعب دورًا مهمًا في إنتاج الأجهزة الطبية وتداولها واستخدامها واستدعائها
عملية الإنتاج: يخصص المصنع رمزًا UDI فريدًا لكل منتج ويربطه بمعلومات إنتاج المنتج من أجل التتبع والإدارة اللاحقة
2.
عملية التداول: يساعد رمز UDI المؤسسات الطبية والموزعين والسلطات التنظيمية على تحديد المصدر والمواصفات وتاريخ انتهاء الصلاحية وغيرها من المعلومات عن المنتجات بسرعة.ضمان قانونية وسلامة المنتجات
2.
في المؤسسات الطبية، يساعد رمز UDI في تحديد الأجهزة الطبية الصحيحة واستخدامها بسرعة
2.
الوضع الحالي واتجاهات تطبيقات رموز UDI العالمية
هناك العديد من أطر إدارة الهوية المستقلة في نظام الرعاية الصحية العالمي، مما يؤدي إلى بعض الارتباك في تداول الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم.هذا النهج الإدارة اللامركزية لا يزيد فقط من تكاليف التنظيم، ولكن يمكن أن يؤدي أيضا إلى استخدام غير متوافق للأجهزة الطبية بين مختلف البلدان والمناطق. لذلك، فإن نظام هوية فريد موحد للأجهزة الطبية مهم بشكل خاص.إن إدخال وتطبيق رمزية UDI يمكن أن يحقق إدارة موحدة للأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم، تحسين كفاءة وسلامة النظام الطبي
المزايا التقنية و سيناريوهات التطبيق للطابعة الرصاصية للشفرة UDI
أداة الامتثال: تستخدم طابعة UDI Inkjet UDI Code الطباعة بالليزر أو نقل الحرارة أو تكنولوجيا الطلاء لتمييز رمز UDI بدقة على سطح الأداة في شكل رمز شريط.رمز QR الديناميكي أو علامة RFID الإلكترونية، لضمان تحديد هوية واضحة ودائمة وقابلة للتلاعب.استخدمت إحدى شركات استنتات القلب طابعات رموز UDI جنبا إلى جنب مع رموز QR مشفرة لتحقيق سلسلة معلومات كاملة من شراء المواد الخام إلى لوجستيات المصنعزيادة كفاءة الامتثال بنسبة 50%
1ثورة الجودة: طابعة UDI Inkjet تعمل على تحويل إدارة جودة الأجهزة الطبية من الاستجابة السلبية إلى الوقاية الفعالة.من خلال الاندماج السلس مع نظام تنفيذ التصنيع (MES)، يتم تسجيل معايير العملية في الوقت الحقيقي لإنشاء ملف "توأم رقمي" للمعدات.لقد حققت شركة زرع العظام معينة معدل دقة يصل إلى 90٪ في التنبؤ بعيوب الإنتاج باستخدام طابعات رموز UDI وأسلحة المسح جنبا إلى جنب، القضاء على مخاطر الجودة في المراحل المبكرة
2تحسين سلسلة التوريد: طابعة UDI code inkjet تساعد الشركات على تتبع تدفق المنتجات في سلسلة التوريد، وفهم حالة المخزون والمبيعات في الوقت المناسب،تحسين الخدمات اللوجستية وإدارة المخزون، تحسين كفاءة التشغيل والقدرة على التحكم في التكاليف
3حالات التطبيق في مختلف الصناعات
صناعة الأجهزة الطبية: طابعات UDI Inkjet تعمل على دمج تحديد الهوية بدقة عالية مع تكنولوجيا كود واحدتزويد كل جهاز طبي بـ"بطاقة هوية رقمية" فريدة لتلبية المتطلبات التنظيمية وتعزيز إدارة الجودة طوال دورة الحياة بأكملها
4صناعة مستحضرات التجميل: طابعات رصاص الأشعة فوق البنفسجية تطبع رموز UDI على مستحضرات التجميل لتحسين قابلية تتبع المنتجات، وتعزيز صورة العلامة التجارية وسمعتها، ومكافحة المنتجات المزيفة والسيئة.وتحسين كفاءة إدارة سلسلة التوريد
5صناعة الأغذية: طابعات رصاص الأشعة فوق البنفسجية تطبق رموز UDI في صناعة الأغذية لتحقيق القدرة الكاملة على التتبع وتعزيز سلامة الأغذية وثقة المستهلك.إن وضوحه العالي ومقاومته لدرجات الحرارة العالية يجعل من الممكن تحقيق طباعة واضحة حتى على عبوات معقدة